Medicare публикует цены на первые 10 препаратов, подлежащих обсуждению

Администрация Байдена в четверг опубликует цены на первые 10 рецептурных препаратов, которые подпадают под знаковые переговоры между производителями лекарств и Medicareважная веха в спорный процесс цель которого — сделать дорогостоящие лекарства более доступными для пожилых американцев.

Правительство подсчитало, что новые согласованные цены на лекарства приведут к чистой экономии около 6 миллиардов долларов для программы Medicare только в 2026 году, когда они официально вступают в силу. Это основано на предполагаемой экономии, которую могли бы принести цены. если они вступят в силу в 2023 году, сообщили журналистам в среду высокопоставленные представители администрации.

Администрация Байдена также ожидает, что новые цены позволят участникам Medicare сэкономить 1,5 млрд долларов на собственных расходах только в 2026 году.

«Для многих людей возможность позволить себе эти лекарства будет означать разницу между изнуряющей болезнью и полноценной жизнью», — заявила журналистам Чикита Брукс-ЛаСур, администратор Центров услуг Medicare и Medicaid. «Эти договорные цены. Они касаются не только расходов. Они помогают убедиться, что ваш отец, ваш дедушка или вы сами сможете жить дольше и здоровее».

Это происходит за день до второго годовщина президента Джо Байденподписанный правительством Закон о снижении инфляции, который впервые за почти 60-летнюю историю федеральной программы предоставил Medicare право напрямую согласовывать цены на лекарства с производителями.

Администрация представили первый набор лекарств выбран для ценовых переговоров в августе 2023 года, что положит начало почти годовому периоду переговоров, который закончился в начало месяца.

Окончательные цены дают производителям лекарств, которые яростно выступают против этой политики, представление о том, какой доход они получают. можно было бы ожидать проигрыша в течение следующих нескольких лет. Это также создает прецедент для дополнительных раундов переговоров о ценах на лекарства Medicare, которые будут старт в 2025 году и не только.

В своем заявлении в четверг президент Джо Байден назвал новые согласованные цены «исторической вехой», которая стала возможной благодаря Закону о снижении инфляции. Он особенно расхваливал решающее голосование вице-президента Камалы Харрис за закон в Сенате в 2022 году.

Харрис, кандидат в президенты от Демократической партии, заявила в своем заявлении, что она гордится тем, что отдала решающий голос, добавив, что предстоит еще многое сделать для снижения расходов на здравоохранение для американцев.

«Сегодняшнее объявление изменит жизнь многих наших близких по всей стране, и мы не собираемся останавливаться на достигнутом», — заявил Харрис в своем заявлении в четверг, отметив, что для будущих раундов переговоров будут выбраны дополнительные рецептурные препараты.

Вот 10 препаратов, которые стали предметом первоначальных переговоров:

• Эликвис, произведенный Бристоль Майерс Сквиббиспользуется для предотвращения свертывания крови, чтобы снизить риск инсульта.
• Jardiance, произведенный Boehringer Ingelheim и Эли Лиллииспользуется для снижения уровня сахара в крови у людей с диабетом 2 типа.
• Ксарелто, производитель Джонсон и Джонсониспользуется для предотвращения свертывания крови, для снижения риска инсульта.
• Янувия, сделано Меркиспользуется для снижения уровня сахара в крови у людей с диабетом 2 типа.
• Фарсига, сделано АстраЗенекаиспользуется для лечения диабета 2 типа, сердечной недостаточности и хронической болезни почек.
• Entresto, сделано Новартисиспользуется для лечения некоторых типов сердечной недостаточности.
• Энбрел, производитель Амджениспользуется для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит.
• Имбрувика, производитель AbbVie и J&J, используется для лечения различных видов рака крови.
• Препарат Stelara компании Janssen используется для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как болезнь Крона.
• Fiasp и NovoLog, инсулины, производимые Ново Нордиск.

Администрация Байдена опубликует так называемую максимальную справедливую цену каждого препарата, самую высокую цену, которую спонсор или бенефициар плана Medicare Part D может заплатить за лечение. Планы Medicare Part D, которые администрируются частными страховщиками, покрывают рецептурные препараты, которые пожилые американцы приобретают в розничных аптеках.

Длительный процесс переговоров включал месяцы обмена ценовыми предложениями между компаниями и Medicare, которая определяла свое первоначальное предложение по каждому лекарству, используя, среди прочего, данные об объемах продаж, федеральной финансовой поддержке разработки препарата и данные о находящихся на рассмотрении или одобренных патентных заявках и эксклюзивных правах.

Трудно сравнивать новую согласованную цену на лекарство с его текущей прейскурантной ценой, которую оптовик, дистрибьютор или другой прямой покупатель заплатил производителю за лекарство до каких-либо скидок.

Это связано с тем, что большинство из 10 лекарств уже подлежат значительным скидкам после частных переговоров с планами Medicare Part D. Но чистая цена со значительной скидкой, которую планы Part D платят за тот или иной препарат, неизвестна, поскольку эти переговоры являются конфиденциальными, по словам Ли Первиса, директора по политике в отношении рецептурных препаратов в Институте общественной политики AARP.

AARP, влиятельная лоббистская группа, представляющая интересы людей старше 50 лет, выступила за расширение полномочий Medicare по ведению переговоров.

«Так что я думаю, что люди будут пытаться узнать, ниже ли эти согласованные цены, чем чистые цены, которые уже платила Medicare Part D?» — сказал Первис CNBC. «И вот это сравнение, которое ищут люди. Теперь, осознавая, что скидки конфиденциальны, это будет сложный вопрос».

Высокопоставленный чиновник администрации подтвердил, что прямое сравнение согласованных цен и чистых цен, выплачиваемых Medicare, является «коммерческой конфиденциальной информацией».

«Каждый план Medicare Часть D имеет свои собственные индивидуальные соглашения о скидках, и Medicare запрещено разглашать какую-либо имеющуюся у нас информацию», — сообщил чиновник журналистам.

Переговоры являются центральным элементом усилий администрации Байдена по сдерживанию роста стоимости лекарств в США. Некоторые демократы в Конгрессе и защитники прав потребителей давно настаивают на этих изменениях, поскольку многим пожилым людям по всей стране сложно позволить себе медицинскую помощь.

Ожидается, что переговоры о ценах позволят сэкономить деньги людям, зачисленным в Medicare, которые принимают в среднем четыре-пять рецептурных препаратов в месяц.

Почти 10% участников программы Medicare в возрасте 65 лет и старше и 20% лиц моложе 65 лет сообщают о трудностях с приобретением лекарств, сообщил журналистам в прошлом году высокопоставленный чиновник администрации.

Но фармацевтическая промышленность рассматривает этот процесс как угрозу росту своих доходов, прибыли и инновациям в области лекарств. Несколько производителей лекарств и торговых групп подали иски в прошлом году, пытаясь сорвать переговоры и объявить их неконституционными.

Иски, поданные Merck и Novartis против переговоров о ценах, ожидают решения окружных судов. Каждое дело выдвигает требования, которые пересекаются с исками Novo Nordisk, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb и J&J, которые были отклонены в последние месяцы.

Эти 10 препаратов входят в число 50 лучших по расходам Medicare Part D.

По данным CMS, на 10 лекарств пришлось 50,5 млрд долларов, или около 20% от общей стоимости рецептурных препаратов Части D с 1 июня 2022 года по 31 мая 2023 года. В 2022 году 9 миллионов пожилых людей потратили 3,4 миллиарда долларов По данным администрации Байдена, некоторые из них платили более 6000 долларов в год только за один из препаратов в списке.

Лекарственные препараты присутствуют на рынке не менее семи лет без конкурентов-дженериков или 11 лет в случае биологических продуктов, таких как вакцины.

По данным Medicare, в США насчитывается около 66 миллионов человек, а 50,5 миллионов пациентов зарегистрированы в планах Части D. данные 2023 года от исследовательской организации политики здравоохранения KFF.

К Февраль 2025 г.администрация Байдена также представит еще до 15 препаратов, которые будут предметом следующего раунда ценовых переговоров, при этом согласованные цены вступят в силу в 2027 году. Производители лекарств должны будут до конца этого месяца решить, участвовать ли им в программе.

После второго раунда CMS сможет вести переговоры о ценах еще на 15 препаратов, которые вступят в силу в 2028 году. Начиная с 2029 года число согласованных лекарств увеличится до 20 в год.

«Иногда я думаю, что люди зацикливаются на том факте, что их препарата нет в списке, но в будущем он обязательно там появится, если они будут принимать препарат, который обходится дорого», — сказал Первис.

CMS выберет только препараты Medicare Part D для лекарств, покрываемых в течение первых двух лет переговоров. В 2028 году она добавит больше специализированных препаратов, покрываемых Medicare Part B, которые обычно назначаются врачами.

Примечательно, что Харрис, скорее всего, попытается расширить масштаб переговоров, если будет избрана президентом. эксперты сообщил CNBC.

Первис подчеркнул, что Medicare «будет только совершенствоваться в этом процессе по мере его продвижения».

«Мы ожидаем, что налогоплательщики получат миллиарды долларов экономии, поскольку эта программа переговоров сдвинется с мертвой точки, а Medicare улучшит процесс переговоров по лекарственным препаратам», — сказала она в интервью CNBC.